[優(yōu)秀]醫(yī)療設備管理制度
在不斷進步的社會中，很多場合都離不了制度，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結構。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)療設備管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
![[優(yōu)秀]醫(yī)療設備管理制度](https://p.9136.com/00/l/d6c6b6c802_6136d9e1d9c01.jpg)
醫(yī)療設備管理制度1
制定人力資源管理制度基本要求
人力資源管理制度是企業(yè)單位組織實施人力資源管理活動的準則和行為規(guī)范，它是以企業(yè)單位規(guī)章、規(guī)范、守則的形式，對人力資源管理的目的、意義、性質和特點，以及組織實施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統(tǒng)一規(guī)定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動的指導性文件，在擬定起草時，一定要從企業(yè)現(xiàn)實生產(chǎn)技術組織條件和管理工作的水平出發(fā)，不能脫離實際，要注重它的科學性、系統(tǒng)性、嚴密性和可行性。如果措辭不當，過于原則化，缺乏適用性，就會使制度條文流于形式，在實際管理中難以發(fā)揮作用，以至各有關責任人相互扯皮推諉，工作任務無法落實，造成人力資源管理“推而不動，停滯不前”的局面。
人力資源管理制度草案提出后，應由專家和有關人員組成的工作小組，在廣泛征求各級主管和被考評人意見的基礎上，對其進行深人的討論和研究，經(jīng)反復調整和修改，再上報總經(jīng)理審核批準。人力資源管理制度一旦獲得批準，人力資源部門應規(guī)定一個試行過渡期，使各級主管有一個逐步理解、適應和掌握的過程，在試行過程中如遇有特殊情況或發(fā)現(xiàn)重大的問題，亦可以采取一些補救措施，以防止給生產(chǎn)經(jīng)營活動帶來不利的影響。
根據(jù)對我國部分企業(yè)的初步調查，目前企業(yè)單位所貫徹實施的人力資源管理制度，由于出自不同人員之手，有些是由企業(yè)的人力資源部門的專業(yè)人員起草的，有些則是由外聘的管理咨詢專家設計的。實際上，企業(yè)的人力資源管理制度無論出自于誰手，其基本框架和所涉及的范圍都應當是一致或接近的，如果一項管理制度不夠健全和完善，將不利于人力資源管理目標的實現(xiàn)。當然，成功企業(yè)的人力資源管理制度，不可能一蹴而就，需要經(jīng)過不斷的實踐和不斷的探索，總結經(jīng)驗教訓，揚其長補其短，隨著企業(yè)單位生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境和條件的變化，先進的企業(yè)文化和經(jīng)營理念的導人，以及技術水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出適當?shù)难a充和修改�？傊�，企業(yè)人力資源管理制度的規(guī)劃應當體現(xiàn)以下原則和要求：
1．將員工與企業(yè)的利益緊密地結合在一起，促進員工與企業(yè)共同發(fā)展，這是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的首要的基本原則。例如，某飛機維修工程有限公司的《企業(yè)宣言》提出：“公司與員工共同發(fā)展：我們尋求公司與她的每一位成員都得到發(fā)展。企業(yè)視個人的成功與公司的成功同等重要。企業(yè)的成功依賴于每一位員工的努力，而公司則為每一個體的發(fā)展提供廣闊的空間。我們倡導團隊精神、高度的責任感和嚴謹?shù)?工作作風，努力營造一個能夠使每個人發(fā)揮出最大才智并獲得自我發(fā)展的環(huán)境。”由此可以看出，該公司所倡導的企業(yè)文化，是將企業(yè)的戰(zhàn)略目標與員工的期望目標、員工的職業(yè)發(fā)展有效地結合在一起，將實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標所要求的企業(yè)環(huán)境與員工高度的責任感，嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L有效地結合在一起，從而最大限度地發(fā)揮員工的聰明才智，促進員工的全面發(fā)展。將員工的成功與公司的發(fā)展放在同等重要的位置上，應當是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃首先要體現(xiàn)的基本原則和要求。
2．從企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境和條件出發(fā)，建立適合企業(yè)特點的人力資源管理制度體系，使之更加充滿活力。企業(yè)外部的環(huán)境是指那些對人力資源管理制度產(chǎn)生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括：國家有關勞動人事法律法規(guī)法令，勞動力市場的結構以及市場勞動力供給與需求的現(xiàn)狀，各類學校（技校，高職、大學）和教育培訓機構專門人才供給的情況，勞動者擇業(yè)意識和心理的變化情況，勞動力市場各類勞動力工資水平的變動情況，企業(yè)競爭對手在人力資源方面的情況，等等。這些因素的變化將對企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃產(chǎn)生必然的壓力和影響。而企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，生產(chǎn)與資金實力，管理機制和組織狀況，人員整體的素質結構，企業(yè)文化氛圍的營造，員工價值觀與滿意度等內(nèi)部因素，將對人力資源管理制度規(guī)劃起著關鍵的決定性的影響和作用。企業(yè)外部的環(huán)境和條件是外因，而企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境和條件是內(nèi)因，兩者的變化相輔相成，勢必影響企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的質量和水平。要做好企業(yè)的人力資源管理制度規(guī)劃的工作，必須重視對企業(yè)內(nèi)外環(huán)境變化的分析，通過深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力資源管理制度充分體現(xiàn)和反映企業(yè)自身環(huán)境、性質和特點，注重管理制度的不斷變革和創(chuàng)新，使企業(yè)人力資源管理活動永遠充滿活力。
3．企業(yè)人力資源管理制度體系應當在學習借鑒國外先進人力資源管理理論的同時，有所創(chuàng)新、有所前進。近20年來，人力資源管理理論有了長足的進步，世界上美英等發(fā)達國家的企業(yè)管理專家、學者，深入實踐，不斷探索，產(chǎn)生了眾多的新理論、新觀點和新方法；這些國家的企業(yè)又都根據(jù)本企業(yè)的性質、特點進行實施，從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著我國改革開放的進程，國外先進的現(xiàn)代人力資源管理的理論和方法也逐步傳人中國，無論是中外合資企業(yè)，還是國有企業(yè)，目前都試圖引進和采用這些先進的理論、方法和管理模式。面對這些先進的、新鮮的理論和方法，企業(yè)應持積極而慎重的態(tài)度，根據(jù)本企業(yè)的自身特征，采取穩(wěn)步推進的方法，建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如：根據(jù)市場變化，確定人力資源長期、中期、短期及突發(fā)性人員供需計劃；根據(jù)員工需求層次，建立相適應的激勵機制；針對崗位工作性質及對人員的素質要求，進行崗位評估（工作分析）；根據(jù)市場變化和人員素質狀況，有針對性地進行員工培訓和開發(fā)；根據(jù)企業(yè)人員余缺，通過面試和測評，進行企業(yè)內(nèi)外部招聘；為保證企業(yè)戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)，開展目標管理和人力資源考評工作；根據(jù)市場和企業(yè)狀況，制定公平而有競爭力的薪酬制度�？傊髽I(yè)在規(guī)劃自己的人力資源管理制度時，既要學習國外先進的管理理論和方法，借鑒國外企業(yè)新型的人力資源管理模式，又要根據(jù)企業(yè)自身的特點和人力資源管理的現(xiàn)狀，有所創(chuàng)新、有所發(fā)展，建立起適合本企業(yè)特點和發(fā)展要求的新型的人力資源管理制度體系。
4．企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃與創(chuàng)新，必須在國家勞動人事法律、法規(guī)的大框架內(nèi)進行。企業(yè)作為一個具有法人資格的生產(chǎn)經(jīng)營實體，必須遵照國家頒布的各項法律、法規(guī)和規(guī)章，做一個守法戶是對現(xiàn)代企業(yè)最基本的要求�，F(xiàn)代人力資源管理作為企業(yè)在激烈市場競爭中克敵制勝的法寶，也更應當從管理制度上，，在進人、用人、管人等各個環(huán)節(jié)中嚴格遵守和落實國家相關的法律法規(guī)規(guī)章的要求。這是因為企業(yè)人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益，最具敏感性，如果處理不當，輕則產(chǎn)生勞動糾紛，出現(xiàn)勞動爭議，重者就要發(fā)生矛盾沖突，直接影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動，甚至待工停產(chǎn)，給企業(yè)和員工的切身利益帶來極大的傷害。
企業(yè)在進行人力資源管理制度規(guī)劃時，為了在國家法律法規(guī)框架內(nèi)進行，還應注意以下幾點：
�。�1）學習理解國家法規(guī)時，要注意區(qū)分“可以”與“必須”的差異。“可以”表示許可或能夠。從法律角度上說，它是任意性規(guī)范，既是可以，又是不可以�！氨仨殹北硎臼吕砗颓槔砩系谋匾姆山嵌壬险f，它是強制性規(guī)范，規(guī)定得十分明確具體，不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。
�。�2）國家法律法規(guī)明確說明了“應該做什么，應該怎么做”的，企業(yè)在制定人力資源管理制度時，也必須寫明應該“做什么和如何去做”i而國家沒有說明“應該做什么，或應該怎么做”時，企業(yè)可以大膽地去做。反之，國家法律法規(guī)明確說明了“不應該做什么，不應該怎么做”的，企業(yè)千萬不能去做；而沒有說明“不應該做什么或不應該怎么做”時，企業(yè)可以大膽去做。
5．企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃必須與企業(yè)集體勞動合同保持協(xié)調一致。因為企業(yè)集體勞動合同是企業(yè)行政領導（一般是正副總經(jīng)理）和員工代表（一般是工會正副主席）共同簽署的，它是經(jīng)過多輪協(xié)商談判的產(chǎn)物，它明確了員工和企業(yè)雙方各自的權利和義務，是調整勞動關系的一個十分重要的組成部分。同時，它也是經(jīng)過了必要的法定程序即由會員代表討論通過和政府勞動行政部門批準的。所以，企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃，不僅要注意與外部法律法規(guī)保持一致性，同時也必須與企業(yè)集體勞動合同的精神和原則協(xié)調一致。當規(guī)劃制定時，遇到與集體勞動合同具體條款不一致的，也可以通過與工會協(xié)商來解決。取得工會的諒解和支持是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃必須和必要的。
6．必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理，保持企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的動態(tài)性。在企業(yè)中不同部門、不同層次、不同崗位的員工與企業(yè)的利益構成了一個統(tǒng)一體，如果企業(yè)興旺發(fā)達，員工的工資福利待遇，乃至個人的職業(yè)生涯發(fā)展就有了保障。否則，員工的工資福利水平不但會降低，甚至會失去工作崗位，這是員工與企業(yè)之間建立勞動關系的根據(jù)所在，也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴之處。但是，企業(yè)不同部門、層次、崗位的員工之間又有著不同的利益和需求，并由此產(chǎn)生不同的心理狀態(tài)，對人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企業(yè)人力資源部門要通過各種渠道收集有關員工的信息（如情緒、意愿、反映、要求等），并進行定期分析研究，討論這些信息的內(nèi)容和來源，以及問題產(chǎn)生的原因。針對這些信息，提出“應該做什么，為什么做，如何做，在哪里做，什么時候做”的具體對策和建議，并適時對人力資源管理制度進行必要的調整和修改。只有保持管理制度的相對動態(tài)性，才能充分發(fā)揮人力資源管理制度的積極作用和導向功能。
醫(yī)療設備管理制度2
醫(yī)療設備管理制度
一、設備科負責人職責
二、設備科工作制度
三、醫(yī)療設備（儀器）管理制度
四、醫(yī)療設備計劃采購制度
五、設備技術檔案管理制度
六、醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度
七、醫(yī)療設備定期安全檢查制度
八、醫(yī)療設備維修制度
九、大型儀器專管共用制度
十、大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度
十一、設備使用人員考核制度
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
十三、醫(yī)療設備更新制度
十四、醫(yī)療設備報廢制度
醫(yī)療設備管理制度
一、設備科負責人職責
1、在分管院長的領導下，負責領導本部門各項工作。2、負責組織全院醫(yī)療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。
3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。
4、了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
5、組織有關人員對購入、調入的國內(nèi)、外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應有效能。
二、設備科工作制度
1、凡屬醫(yī)療所需的設備，均由設備科統(tǒng)一負責采購、調配、供應管理和維修；同時負責全院的計量工作。
2、根據(jù)各科審批后的請購計劃結合院部設備儲備情況編制采購計劃。
3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。
4、凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。5、購入或調入的國內(nèi)、外貴重儀器，應由院方和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。
6、器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療設備的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。
8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領導或上級主管部門批準。
9、各科需要維修的儀器，應填寫修理申請單，送交設備科進行維修。維修人員平時應經(jīng)常深入科室進行檢修。
三、醫(yī)療設備（儀器）管理制度
1、全院醫(yī)療、教學、科研儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由設備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領導審批。大型醫(yī)療設備（50萬元以上），請購科室要提供調研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長
�。ū匾獣r請示院長）審批；千元設備由設備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設備均由設備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。
3、設備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
4、設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內(nèi)容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。
5、所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。
6、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據(jù)領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
8、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。
9、對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時請示分管院長）有權進行院內(nèi)調配，各科室應予支持。
10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
11、精密醫(yī)療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。
12、凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規(guī)定分配使用。
四、醫(yī)療設備計劃采購制度
醫(yī)療設備應根據(jù)實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。
⒈大型設備的購置應根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。
2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。
3、要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內(nèi)議標文件，由設備科牽頭，紀檢部門和相關使用科室負責人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請
分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。
4、必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務提成回扣等一律交公。
5、要全面掌握采購業(yè)務，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設備質優(yōu)價廉。
6、對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經(jīng)設備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應嚴把質量關及價格關。
五、設備技術檔案管理制度
1、大型儀器（萬元以上）均應建立技術檔案，要有專人管理（或兼管）。
2、技術檔案的內(nèi)容包括設備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術資料、安裝調試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗記錄。
3、設備驗收后應立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設備檔案要移交綜合檔案室。
4、建立技術檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時催還。5、加強設備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案保管制度。
六、醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度
1、萬元以上貴重儀器設備應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。
2、設備的日常保養(yǎng)由設備保管人負責，內(nèi)容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
3、一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調整。
4、二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件。
5、設備科定期對設備保養(yǎng)情況進行檢查，對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出改進意見。
6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)均由設備維修組統(tǒng)一負責（除個別科室已長期配備有專職工程技術人員外）。
七、醫(yī)療設備定期安全檢查制度
1、醫(yī)療設備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。
2、醫(yī)療設備開箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說明書，按要求進行安裝測試。
3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。
4、醫(yī)用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調試符合安全要求。
5、醫(yī)用設備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。
6、每季度由院安全委員會組織有關科室對醫(yī)用高壓電器設備進行一次安全檢查，并記錄備案。
八、醫(yī)療設備維修制度
1、負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設備、常規(guī)醫(yī)療設備的維修工作。
2、設備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工
作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。
3、可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復后，使用部門憑據(jù)領回，并應進行驗收簽證。
4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。
5、儀器設備出現(xiàn)故障時，應由設備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。
6、設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。
7、對不能修復的設備，維修人員應說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準后實施。
8、實行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實到人。
9、維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統(tǒng)計。10、在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。
九、大型儀器專管共用制度
1、對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設備，實行專管共用。
2、設備要有專門保管人、負責設備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。
4、設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設備科聯(lián)系維修。
5、因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。
十、大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度
1、使用大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備前，必須經(jīng)過技術培訓才可上崗操作。
2、在簽定購買大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3、派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進修學習，學習應在所訂設備到貨前結束。
4、學習人員必須在學習期內(nèi)熟練掌握操作技術和故障排除方法。
5、學習人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6、學習人員學習結束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。
十一、設備使用人員考核制度
1、設備使用人員要做好設備的日常保養(yǎng)工作，對設備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
2、每次使用完要及時填寫設備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。
3、設備出現(xiàn)故障時應立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。
4、因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設備損壞或丟失者，要追究使用人和領導人的責任，視情節(jié)輕重給予處罰。
5、管理使用儀器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的.科室或個人應給予表彰獎勵。
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
1、新購儀器或維修后的儀器，要進行功能檢查，檢查設備的各項功能是否符合儀器說明書和技術文件的要求。
2、除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設備的精確度是否達到標準，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。
3、對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進行檢查。
十三、醫(yī)療設備更新制度
1、實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。
2、醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。
3、醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4、設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據(jù)。
5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6、下列設備可申請更新：
�、乓堰_到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。
⑵結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。
⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。
�、葒乐乩速M能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。
�、捎捎谛录夹g、新設備的出現(xiàn)，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術效益者。
7、儀器設備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設備科。
十四、醫(yī)療設備報廢制度
1、設備報廢的原則。
�、乓堰_到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。⑵主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
�、菄乐赜绊懓踩�，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。
�、葒乐乩速M能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。
2、報廢的實施辦法。
�、殴潭ㄙY產(chǎn)報廢應先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設備報廢申請表”。
�、茖μ岢鰣髲U申請的設備，需經(jīng)維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。
�、寝k理完報廢手續(xù)后，由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。
3、報廢設備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。
醫(yī)療設備管理制度3
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。 第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設備管理制度
1、目的
確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的`產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。 醫(yī)療設備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標，以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內(nèi)招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設備管理制度4
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的`醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療設備管理制度5
一、組織機構
1 、醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內(nèi)的設備管理體系。
2 、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養(yǎng)記錄。
4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！
3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4 、認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
8 、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
10、1萬元以內(nèi)的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
3 、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的'設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
5 、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
六、設備的維護保養(yǎng)
1 、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。
2 、院內(nèi)設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
�。�2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
�。�3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
1 、事故及責任的劃分
�。�1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
（2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
�。�3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
�。�4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
（1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)療設備管理制度6
一、醫(yī)院的醫(yī)療設備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學試劑及其它醫(yī)療應用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負責制。
�。ㄒ唬�、醫(yī)院的醫(yī)療設備，實行專管共用的原則。設備科負責全院醫(yī)療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應。
�。ǘ�、設備的配置和調配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設備科具體辦理。
�。ㄈ�、制定嚴格的使用制度，儀器設備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規(guī)技術檢查。
�。ㄋ模⑨t(yī)療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應按照規(guī)范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務資料、技術資料的應急救助性。
�。ㄎ澹�、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設備，必須按程序辦理相關手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務部和設備管理委員會審核，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。
二、醫(yī)療儀器設備的管理
醫(yī)院業(yè)務科室根據(jù)臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃，由醫(yī)院設備管理委員會辦公室（設備科）匯總后，交醫(yī)院設備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。
�。ㄒ唬⑸曩�
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設備屬于列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設備，還應填寫《甲類大型醫(yī)用設備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后，提交設備管理委員會；經(jīng)設備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設備由設備科組織并按醫(yī)院采購預算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬元以下的儀器設備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設備由醫(yī)院設備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證�！夺t(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》主要內(nèi)容：
（1）擬購醫(yī)療儀器設備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。
�。�2）擬購醫(yī)療儀器設備的主要功能配置和技術參數(shù)要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
（4）擬購醫(yī)療儀器設備的經(jīng)濟效益預測。
（5）擬購醫(yī)療儀器設備配套條件是否具備。
�。�6）擬購醫(yī)療儀器設備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
�。�7）擬購醫(yī)療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。
�。�8）如擬購進口醫(yī)療儀器設備，結合工作需要，與國產(chǎn)同類設備比較，說明購買理由。
�。�9）擬購醫(yī)療儀器設備的醫(yī)療技術發(fā)展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設備由醫(yī)院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
�。ㄈ�、采購
設備管理委員會辦公室（設備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設備，違反規(guī)定造成的后果，由有關人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備，醫(yī)院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應商具有良好的售后服務能力；遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領導批準，可采取單一來源采購方式：
（1）新技術、新開展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專利權，且無其他適合替代設備的。
�。�2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應商采購的。
（3）在原招標的范圍內(nèi)，由于學科發(fā)展需要追加配置，為了保證設備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
�。�4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購，才能符合相關政策法規(guī)的。
�。ㄋ模�、驗收
廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設備等，應由�。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權的機構進行。填寫《醫(yī)院設備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》，收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設備，報請院領導審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。
1、進口儀器的驗收
�。�1）按合同規(guī)定期限，貨到時應及時檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標內(nèi)容不符的，應及時通告供應商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關單復印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關資料。
�。�3）安裝、調試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質量問題產(chǎn)生的故障，應按合同規(guī)定及時通知供應商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
�。�1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設備儀器，如型號、規(guī)格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關產(chǎn)品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
�。�3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛護儀器設備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領導及設備科，并按規(guī)定對責任人作相應處理。
1、設備科要協(xié)助儀器設備的使用科室結合本科具體情況，制定相應的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應急預案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。
3、儀器設備應安排專人負責管理，建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓；列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換，應辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫(yī)療設備或對臨床影響很大的設備，發(fā)生故障停機或恢復正常時，均應及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。
�。�、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結構，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應每周通電開機一次。
2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的，應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術原因，需要邀請專業(yè)技術人員來院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領導審批后執(zhí)行。設備工程組責任人應主動做好協(xié)調工作，對維修過程做好相應記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預防性維護（PM），針對每類設備的特點，制定預防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準。
8、做好休息和節(jié)日期間的.維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務學習會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設備的維修培訓。
（七）、設備操作培訓制度
熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求，設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。
1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設備。
3、設備招標談判時，應該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續(xù)的技術支持等內(nèi)容。
4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現(xiàn)場培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓合格后，培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設備科作為設備驗收內(nèi)容之一同時存檔。
6、設備在使用過程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問題，應及時向設備科報告，設備科應積極協(xié)調指導或組織再培訓。
7、設備操作人員應嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓和繼續(xù)教育。
8、操作人員應愛護儀器設備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設備與器械損壞，按相應賠償制度執(zhí)行。
�。ò耍⑨t(yī)療設備使用成本效益分析制度
1、設備科對全院醫(yī)療設備的成本效益情況進行監(jiān)控，考核、收集營運資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫(yī)療設備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設備科。
4、設備科會同財務科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設備會計根據(jù)評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領導審閱。
三、醫(yī)療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
�。ㄒ唬猿钟媱澬詾橹�，做到既保證醫(yī)療、教學、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫(yī)院資金周轉，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務開展情況（特別是新技術項目），向設備科提出全年度醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
�。ǘ旆繎幸欢ǖ馁A備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
�。ㄈ�、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設備會計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
�。ㄋ模Ⅱ炇杖霂斓尼t(yī)療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
（六）、各科室領用醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領用申報表》，必須經(jīng)領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設備報損報廢制度
�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設備，應準予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設備老化，技術性能落后，以達到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關設備。
（二）、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。
（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設備報損時，科室必須填寫《醫(yī)療設備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫(yī)院工程組組織維修技術人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
�。ㄋ模⒃O備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規(guī)定標準，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或審批。
�。ㄎ澹�、根據(jù)上級主管部門的批復意見，設備科、財務科、審計室在醫(yī)院紀檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
�。�、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，一律交回設備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應及時追究責任，并按有關規(guī)定處理。
五、設備賠償制度
（一）、為保證儀器設備的正常運轉，延長使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失，構成事故的責任人，按醫(yī)院相關規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。
�。ǘ�、賠償分類
1、構成一般事故的責任人，按科室管理制度進行相應處罰，但必須報設備科備案。
2、構成一般責任事故的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構成初級責任事故及以上的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。
（五）、儀器設備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。
�。�、賠償手續(xù)的辦理：由設備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標準提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領導審批，或院長辦公會批準后執(zhí)行。
�。ㄆ撸�、屬于責任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定給予其它相應處理。
醫(yī)療設備管理制度7
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫(yī)療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的'經(jīng)濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內(nèi)容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫(yī)療設備管理制度8
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
（三）應具有對供貨方質量保證能力進行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質量信息、服務質量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的.人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設備管理制度9
設備性商品售后服務管理制度
一、目的
確保服務質量滿足顧客的要求
二、范圍
適用于醫(yī)療器械設備性產(chǎn)品的服務、售后服務中的培訓、安裝、調試及維修、配件供應
三、職責
維修服務部負責設備的.安裝、調試、培訓
營銷部配合
相關部門配合
四、概述
�。ㄒ唬┘夹g培訓
1、維修部根據(jù)營銷部提供信息，制訂用戶培訓計劃，培訓計劃內(nèi)容應包括培訓內(nèi)容、時間、對象、師資以及相關事宜。
2、培訓計劃編制后報總經(jīng)理批準后生效，企業(yè)管理部根據(jù)批準后的培訓計劃，落實培訓地點，并發(fā)培訓通知。
3、維修部根據(jù)培訓計劃，負責進行產(chǎn)品原理、構造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。
4、對于用戶來企業(yè)中實習的，由維修服務部根據(jù)培訓舊程具體安排，經(jīng)營部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓的學員都應進行考核，并發(fā)給培訓證書。
�。ǘ╊櫩头⻊�
1、維修服務部根據(jù)《質量協(xié)議》規(guī)定要求實施售后服務。
2、維修服務部為滿足顧客要求，提供技術咨詢和技術服務。
3、維修服務人員外出質量進行跟蹤考核，由客戶填寫《顧客滿意度調查表》。
�。ㄈ┌惭b維修
1、維修人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格持證上崗。
2、維修服務部根據(jù)營銷部的銷售情況，接到用戶收到貨的來電、來函后，應及時作出安排。
3、外出安裝、維修人員應幫助用戶進行操作與保養(yǎng)技術指導。
4、安裝人員在安裝調試時，應按“安裝試運轉調整記錄“進行，并做好記錄。
5、安裝調試結束，符合技術要求后，填寫《安裝試運轉作業(yè)報告書》并有用戶單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運轉作業(yè)報告書》
醫(yī)療設備管理制度10
凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的.醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者;
3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
醫(yī)療設備管理制度11
一、醫(yī)療設備購置論證制度
�。ㄒ唬┠康模簽榱舜_保購置的醫(yī)療設備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據(jù)�？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項目論證和技術評價。
�。ǘ┻m應范圍全院醫(yī)療設備的采購。
�。ㄈ┕ぷ饕�
1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：
2）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。
3）經(jīng)濟效益分析：對申購醫(yī)療設備的運行成本應進行詳細分折，包括醫(yī)療設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設備的毛收入，去除運行成本是醫(yī)療設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有作用。
4）技術可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器醫(yī)療設備的操作，對于大型醫(yī)療設備根據(jù)規(guī)定應配有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術上崗證》等。對醫(yī)療設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些醫(yī)療設備。
5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設備的技術要求條件，配套條件，如水、電、汽供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。
6）技術評價：
A）技術先進性：是對計劃購置的醫(yī)療設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是一般水平。
B）醫(yī)療設備可靠性：主要是指醫(yī)療設備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內(nèi)的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。
C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務和技術支持、零配件及消耗品供應等。
D）醫(yī)療設備選型：選型是對計劃購置醫(yī)療設備的各家廠商的醫(yī)療設備產(chǎn)品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價格是否合理等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。
E）安全防護：有的醫(yī)療設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。
節(jié)能性：對醫(yī)療設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。
配套性：對于醫(yī)療設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫(yī)療設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫(yī)療設備、原有醫(yī)療設備聯(lián)機共享等。
二、醫(yī)療設備更新制度
1．實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。
2．醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。
3．醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子及光學儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機械類為10年以上，放射性醫(yī)療設備及其它耐用醫(yī)療設備為15年以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。
4．器材供應部負責對全院各科室貴重醫(yī)療設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設備的更新積累資料依據(jù)。
5．各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6．有下列情況醫(yī)療設備可申請更新：
1）已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器醫(yī)療設備。
2）結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器醫(yī)療設備。
3）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。
4）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和醫(yī)療設備。
5）由于新技術、新醫(yī)療設備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術效益者。
7．儀器醫(yī)療設備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設備淘汰、報廢申請單、送交器材供應部加注意見后上報院長審批。
三、醫(yī)療設備日常管理制度
1．醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。
2．建立醫(yī)療設備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進行詳細登記。
3．價值10萬元以上的醫(yī)療設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器醫(yī)療設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4．醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責醫(yī)療設備的管理，包括科室醫(yī)療設備臺帳、各臺醫(yī)療設備的配件管理、醫(yī)療設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5．操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應部報修，檢修由技術人員負責完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6．操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設備應做好開機時醫(yī)療設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放臵，不能遺失。
7．使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設備，應做好交接班工作。
8．大型醫(yī)療設備或對臨床診斷影響很大的醫(yī)療設備，發(fā)生故障停機時應及
時報告器材供應部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9．使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及器材供應部，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
四、醫(yī)療設備使用維護保養(yǎng)制度
1．萬元以上貴重儀器應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。
2．醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)應由科室使用人員負責，具體內(nèi)容包括以下幾點：
1）每天開機前應先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。
2）機器表面不得放置任何無關物品。
3）每天下班前需按正常程序關機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當天機器運行情況記錄。
4）使用人員應每周定期對醫(yī)療設備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。
3．器材供應部維修人員每月定期對所負責科室醫(yī)療設備進行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：
1）對科室使用人員的醫(yī)療設備保養(yǎng)情況進行檢查，查看醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認真填寫。
2）通電試機，查看醫(yī)療設備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫(yī)療設備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查醫(yī)療設備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。
3）對醫(yī)療設備做更深層技術維護，檢查醫(yī)療設備各參數(shù)是否正常，做好預防維護記錄；找出醫(yī)療設備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預購備件。
4）認真填寫《醫(yī)療設備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設備負責人簽字。
4．屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。
5．器材供應部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權對不盡職責的使用人員或醫(yī)療設備維修人員進行通告批評，情節(jié)嚴重者給予適當處罰；對醫(yī)療設備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。
五、醫(yī)療設備安全保管制度
1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設備工作室內(nèi)嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。
2．精密儀器恒溫室，應緊閉門窗，嚴格控制人員流動，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準存放與工作無關的東西。
3．非本室工作人員及進修、實習人員未經(jīng)有關領導同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。
4．儀器操作完畢及下班離開工作室應認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關閉。
5．儀器上不得存放物品。
6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。
7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設備事故，應保護現(xiàn)場，立即上報有關領導及主管部門，不得自行處理。
8．各精密、貴重儀器工作室應建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔任，負責室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。
9．各工作室應做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。
10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應及時蓋住儀器。
六、醫(yī)療設備交接班及運行維護登記制度
1．多班制、一機多人操作的醫(yī)療設備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設備交接班制度。交接雙方應認真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應在記錄本（如沒有專門設置交接班記錄本可使用醫(yī)療設備運行維護記錄本）上簽字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應將本班醫(yī)療設備運轉情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領導簽字。
3．一班制操作的醫(yī)療設備，操作人員應認真填寫醫(yī)療設備運行維護記錄，醫(yī)療設備發(fā)生異常時及時通知器材供應部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫(yī)療設備修復后，注明故障原因及解決辦法及維修結果。
4．接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認真檢查醫(yī)療設備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領導。
5．如因交接不清，醫(yī)療設備在接班后發(fā)生的問題由接班人負責。
6．值班領導應根據(jù)醫(yī)療設備操作人員的反映，證實記錄內(nèi)容屬實后方可接班，發(fā)現(xiàn)異�；蛑卮髥栴}應有記錄。
7．科室兼職醫(yī)療設備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯(lián)系處理。
8．器材供應部每月在醫(yī)療設備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。
9．交接班記錄本不準撕毀，丟失。用完后向科室負責人交舊換新。
七、醫(yī)療設備使用人員崗位考核與再培訓制度
1．新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設備。未通過培訓的不得操作醫(yī)療設備。
2．根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑：
1）生產(chǎn)廠家培訓學習；
2）到已有同類醫(yī)療設備的兄弟單位學習；
3）向已參加過培訓的科室人員學習；
4）向驗收維修人員學習；
5）仔細閱讀說明書自學。
3．醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應配有醫(yī)療設備維護記錄本，并按時記錄。
4．貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負責。
5．醫(yī)療設備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設備。
6．未經(jīng)培訓擅自操作儀器醫(yī)療設備或有章不循造成儀器醫(yī)療設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
7．使用科室負責人應定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫(yī)療設備操作人員進行醫(yī)療設備操作再培訓與考核，認真填寫再培訓記錄（注明培訓人、受培訓的人員，培訓內(nèi)容，培訓時間和地點），培訓結束后進行考核。
8．培訓記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材
供應部登記存檔。
八、醫(yī)療設備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責
1．協(xié)助科室負責人對本科室的醫(yī)療設備、物資進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設備的數(shù)量及運行狀況。
2．協(xié)助科室負責人對本科室各類醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓與再培訓，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設備操作人員進行定期考核。
3．對本科室新安裝醫(yī)療設備，組織醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓，并制定醫(yī)療設備操作規(guī)范與流程，4．知會醫(yī)院各項應急管理預案，配合相關職能部門組織本科室人員參加定期應急演練。
5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設備等醫(yī)療設備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。
6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；
7．對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理
8．對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設備進行應急調配管理
9．對醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關的整改通知進行組織實施并監(jiān)督。
九、醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測管理制度
1．科室醫(yī)療設備質控小組負責對醫(yī)療設備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。
2．科室醫(yī)療設備質控小組針對本科室醫(yī)療設備建立相應醫(yī)療設備的安全監(jiān)測管理指標，并根據(jù)此指標對醫(yī)療設備進行定期自查，作相應記錄。
3．醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：
1）不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
2）質量事故：是指醫(yī)療器械質量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的.事故。
3）計量器具的安全監(jiān)測
4）設備操作人員崗位培訓與考核
5）其他可能引起醫(yī)療設備臨床使用安全事件的不安全因素
4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備不良事件及質量事故后應按我院《醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設備維修管理制度》進行處理。
5．發(fā)生不良事件及質量事故，科室醫(yī)療設備安全監(jiān)測小組應進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應部。
6．科室醫(yī)療設備安全監(jiān)測小組應定期組織學習，并有學習記錄。
十、醫(yī)療設備操作人員崗位職責
1．醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過國家相關機構的專業(yè)培訓并取得上崗證后方可上崗操作。
2．醫(yī)療設備操作人員必須服從科室負責人和安全監(jiān)測員的領導和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應先按照應急處理辦法進行操作，待醫(yī)療設備與患者身體完全脫離并記錄相關報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況，由醫(yī)療設備管理員負責向上級匯報和向器材供應部報修。
3．操作人員必須知會本科室醫(yī)療設備日常管理制度和醫(yī)療設備交接班及運行維護登記制度等各項醫(yī)療設備使用管理制度，嚴格按照相關醫(yī)療設備操作規(guī)程和操作流程進行操作。
十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設備應急保障及調配細則
�。ㄒ唬┖粑鼨C故障應急處理
一、目的：
本預案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。
3．器材供應部應定期檢查呼吸機狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應急情況能夠正常運行。
4．呼吸機不能正常工作時，護士應立即停止應用呼吸機，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。
5．嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
6．主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調解決。
7．故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。
三、處理程序：
呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
�。ǘ┍O(jiān)護儀故障應急處理
一、目的：
本預案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用監(jiān)護儀過程中，隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設備故障等時，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。
3．器材供應部應定期檢查監(jiān)護儀狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。
4．監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應立即停止應用監(jiān)護儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
5．故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。如需更換監(jiān)護儀，且本科室無科更換監(jiān)護儀，應申請啟動應急調配預案，從其他科室進行調配。
三、處理程序：
監(jiān)護儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護儀→如本科室無可調配監(jiān)護儀，申請啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（三）輸液泵、注射泵故障應急處理
一、目的：
本預案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保醫(yī)療設備設置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設備故障時，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。
3．器材供應部應定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。
4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應立即停用該醫(yī)療設備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應恢復常規(guī)輸注方法，條件允許時應及時更換備用醫(yī)療設備。
5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。
三、處理程序：
輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應部組織維修
�。ㄋ模┘痹\科醫(yī)療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為急診醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．操作人員應熟知相關急診醫(yī)療設備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。
2．對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、心肺復蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應部報修。
3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。
4．在急診過程中如遇醫(yī)療設備故障，應立即更換備用醫(yī)療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．處理程序：
設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
�。ㄎ澹┦中g醫(yī)療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為手術醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．操作人員應熟知相關手術醫(yī)療設備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。
2．對手術無影燈、吊塔、電刀、手術床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等醫(yī)療設備設施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。
3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。
4．在手術過程中如遇醫(yī)療設備故障，應立即更換備用醫(yī)療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保手術正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（六）放射、放療醫(yī)療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為放射、放療醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
�。ㄒ唬┕收咸幚碓瓌t
1．及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調整。如無法及時消除障礙應立即向上級或相關職能部門匯報，并通知登記臺做好相應的處理措施；
2．遇到威脅人身、醫(yī)療設備安全，且無法消除故障時，應立即停用醫(yī)療設備，并向上級主管部門和相關職能科室匯報，報器材供應部維修。
3．如醫(yī)院自身無法解決的故障，應及時上報主管院領導，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結果需存檔備案。
�。ǘ┓诸愄幚眍A案
1、DR、CR故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）球管不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師
3）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
2、CT故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師
3）組合機頭不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
3、MRI故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）移動檢查床卡死
處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師
3）線圈工作故障
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
4、后裝機醫(yī)療設備
1）加強對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設備維修及移機過程中制定相應的緊急應急措施
5、醫(yī)療設備發(fā)生故障時，應在做出判斷無法修復時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應部
�。ㄆ撸〾毫θ萜靼踩鹿蕬鳖A案
一、本預案的適用范圍
醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設備。本預案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。
二、應急救援組織機構：
1、成立承壓設備事故應急處理領導小組。組長由院長擔任，副組長由分管醫(yī)療設備的副院長擔任。各相關科室負責人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。
2、設立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應部及相關科室人員兼職組成。組長由器材供應部主任擔任，負責組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。
三、事故報告與現(xiàn)場保護
�。ㄒ唬�、報警：
1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應即拔打“119”火災電話報警,并向質監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。
2、報警完畢后，即向醫(yī)院負責人報告。
3、醫(yī)院負責人接到報告后，及時召集本單位有關人員到達事故現(xiàn)場。
�。ǘ⒊闪⑴R時承壓設備事故指揮部：由醫(yī)院院長和有關人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。
�。ㄈ⑼▓螅焊鶕�(jù)“救人第一”的指導思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報。
通報內(nèi)容
1、事故發(fā)生情況；
2、人員情緒的穩(wěn)定；
3、疏散人員和救護。
�。ㄋ模⑹枭⒑途茸o：
1、切斷受影響電源,做好消防準備；
2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；
3、分工明確,引導和護送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；
4、現(xiàn)場救護，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進行處理或送相關科室救治。
�。ㄎ澹�、事故現(xiàn)場處理：
1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。
2、如爆炸：首先關閉蒸汽供應管路,防止蒸汽泄露。
（六）、安全警戒：
1、場外圍警戒：消除路障,勸導行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。
2、消防人員到達現(xiàn)場后,由領導小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權,聽從公安消防人員的調遣。
3、保護事故現(xiàn)場,禁上無關人員進入,并積極協(xié)助消防公安等有關部門調查事故發(fā)生原因。
四、事后處理
1、積極配合質監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進行事后處理。
2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。
3、在24小時內(nèi)寫出書面報告,報送質監(jiān)局、安監(jiān)局等有關部門。事故報告內(nèi)容：
�。�1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點；
�。�2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模；
�。�3）事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失和初步估計；
�。�4）事故原因、性質的初步判斷；
（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；
（6）需要有關部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關事宜；
五、其它事項
�。ㄒ唬┍尽额A案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實施搶救工作并協(xié)助上級部門進行事故調查處理的救援方案，在實施過程中可根據(jù)不同情況隨機處理。
（二）任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務。
�。ㄈ└饔嘘P部門應結合我醫(yī)院的實際情況，組織員工學習、熟悉掌握本《預案》的內(nèi)容和相關措施。
十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度
一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。
二、庫房中不能安裝電器設備，所有線路和燈頭都應安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。
三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。
四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。
五、庫房中所設置臨時電線的存在時間不能超過2星期。
六、庫房中嚴禁使用明火，嚴禁吸煙。
七、易燃易爆物品必須嚴格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。
八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。
醫(yī)療設備管理制度12
設備調撥制度
一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續(xù)，并經(jīng)有關領導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫(yī)療業(yè)務正常工作，按設備價格，年限和數(shù)量等核算計價。
三、院內(nèi)設備調撥手續(xù)有設備調出部門先提出設備調出理由，經(jīng)設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經(jīng)有關領導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續(xù)，由設備調出部門提出設備調撥申請，經(jīng)設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經(jīng)無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。
醫(yī)療器械使用管理制度
�。ㄒ唬┱_使用
1．醫(yī)療器械最終用戶部門應根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫(yī)療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。
3．醫(yī)療器械最終用戶部門應針對不同的醫(yī)療器械（設備）培養(yǎng)技術骨干，建立部門內(nèi)技術支持。
4．醫(yī)療器械最終用戶部門應對相關醫(yī)療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
（二）安全使用
1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t(yī)護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
②醫(yī)療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。
③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。
3．保證醫(yī)療器械（設備）安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應對所操作的醫(yī)療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫(yī)療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫(yī)療設備科工作制度
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
（1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的`醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫(yī)療設備的運行管理
（1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
（4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
�。�6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。
�。�9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質量技術監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；
②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；
�、诔^使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
�。�5）醫(yī)療設備的報廢與調整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監(jiān)督局行使檢定權，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關領導匯報、處理。
醫(yī)療器械技術組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療器械應用分析制度
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫(yī)院領導參考。
4、根據(jù)分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
�。�1）組織機構及職責
組 長：分管院長
副組長：設備科科長
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮
（2）組長負責制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫(yī)療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調配。
III維修組負責應急醫(yī)療設備的維護、維修，確保醫(yī)療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經(jīng)驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫(yī)療設備處政治、業(yè)務學習制度
1、每周一次在設備科進行政治學習或業(yè)務學習。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務，并對設備科各項業(yè)務做到基本了解。
3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學習和業(yè)務學習，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。
5、查詢投標企業(yè)相關證件及不良記錄制度
6、醫(yī)療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢各種信息。
7、每次招標前必須與醫(yī)院紀檢、審計部門審核投標企業(yè)的各種資質。
8、對列入當?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標。
9、醫(yī)療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質量優(yōu)先，價格合理”的措施
11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規(guī)律，遵守“質量優(yōu)先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務調研在本學科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標時，評委有義務對醫(yī)療器械性價比做出評審結果。
治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風的管理制度
1、醫(yī)療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。
2、招標組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫(yī)院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養(yǎng)任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴重者上報醫(yī)院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫(yī)院處理。
5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監(jiān)督全科的工作作風，每個工作人員的行為規(guī)范，認真做好每個月的調查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學習、業(yè)務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫(yī)德醫(yī)風教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風，為臨床一線保駕護航。
醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度
一、各科室醫(yī)療設備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類別分工協(xié)作，嚴格執(zhí)行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫(yī)療設備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫(yī)療設備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應及時通知設備科進行處理。
六、對有關醫(yī)療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執(zhí)行。
七、醫(yī)療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規(guī)定報告相關領導審批。
醫(yī)療設備管理制度13
為了保障患者的健康與安全，醫(yī)療設備在使用一定時間后需要進行更新或報廢。為了規(guī)范醫(yī)療設備報廢的管理工作，制定以下醫(yī)療設備報廢管理制度。
一、報廢設備的定義及分類
報廢設備：指因設計、技術、工藝、質量等原因或者因已經(jīng)服役年限達到國家規(guī)定的期限，無法再安全、有效、可靠地使用的醫(yī)療設備。
分類：按國家有關法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療設備分類法進行分類。
二、報廢設備的處理流程
1.設備檢定：對報廢設備進行檢定，明確設備是否可以再次使用或需要進行修復等。
2.確認報廢：按照檢定結果，確認設備是否真正報廢。如確實無法再使用，則確認為報廢設備。
3.標記及封存：對確認為報廢設備的設備進行標記，以避免誤用或對未報廢的設備進行標記。
4.分類存放：按照設備分類，對報廢設備進行分類存放。
5.處理方式：對不同類型的報廢設備采取相應的處理方式。
a、環(huán)保、衛(wèi)生設備等可經(jīng)過環(huán)保認證單位或者專業(yè)單位對設備進行回收、拆卸和利用。
b、電子產(chǎn)品、廢舊設備和回收利用物等應提交統(tǒng)一的回收單位進行回收。
c、盡可能的回收用料，節(jié)約資源，減輕環(huán)境壓力，遵守相關法律法規(guī)。
三、報廢設備處理的相關責任人
1.醫(yī)療設備管理部負責對報廢設備的檢定、確認市場及存放等操作。
2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進行處理，負責設備處置的安全、衛(wèi)生等相關工作。
3.環(huán)保單位對有關設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進行全程監(jiān)管和質量檢測。
四、報廢處理的定期檢查和報告
1.定期檢查：行政管理部門配合環(huán)保單位，定期對醫(yī)療設備報廢處理情況進行檢查，確保設備回收利用安全、環(huán)保等相關工作進行。
2.報告：相關責任人應每年就醫(yī)療設備報廢處理情況進行報告，行政管理單位負責將醫(yī)療設備報廢處理情況作為工作的重要內(nèi)容進行監(jiān)督管理。
以上是醫(yī)療設備報廢管理制度，制度的實施將有利于醫(yī)療設備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生以及確保環(huán)境安全。同時，定期檢查和報告也將能夠讓有關部門及時了解醫(yī)療設備報廢處理情況，及時掌握問題、解決問題，提升醫(yī)療設備報廢管理水平，保障患者和醫(yī)務人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環(huán)保問題
醫(yī)療設備的報廢處理涉及到環(huán)保問題，因為許多醫(yī)療設備中含有對環(huán)境有害的材料，如危險廢物、重金屬、汞等有害物質。因此，在醫(yī)療設備報廢處理過程中，有必要注重環(huán)保問題，并采取相應的對策，包括：
1.對報廢設備進行環(huán)保檢測：對報廢設備進行環(huán)保檢測，確保設備中的有害物質得到有效處理，防止有害物質對環(huán)境的污染。
2.嚴格遵守相關環(huán)保法律法規(guī)：恪守環(huán)保法律法規(guī)，避免環(huán)境安全問題。同時，做好相關報表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規(guī)范、規(guī)范。
3.建立完善的綠色回收利用系統(tǒng)：建立完善的回收利用機制，推進“綠色回收利用項目”，力爭將廢棄設備最大限度地回收利用，減少對環(huán)境的危害。
六、報廢設備處理中的安全問題
醫(yī)療設備報廢處理需注重安全問題，因為使用過的設備中有可能殘留有毒有害物質，若不注意安全，將會對人員造成傷害。因此，在報廢設備處理過程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護設備，而且應有足夠的保障條件。
1.建立安全技能教育和培訓制度：為參加醫(yī)療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓，確保工作人員能夠認真履行職責，遵守規(guī)定，確保自身安全。
2.提供安全保障設施：提供必要的安全保障設施，如防灼燒、防眩光等的安全設施，確保工作人員安全作業(yè)。
七、報廢設備處理中的經(jīng)濟問題
對報廢設備進行處理并不僅涉及環(huán)保和安全問題，而且也涉及到經(jīng)濟問題。因為醫(yī)療設備價格昂貴，所以在處理過程中應注意節(jié)約成本，避免浪費。同時，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環(huán)保的前提下，降低成本。
1.開拓多元渠道：在報廢處理過程中，盡可能地擴大處理渠道，開拓多元渠道，降低處理成本。
2.制定成本管理制度：通過制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經(jīng)濟的合理性和可持續(xù)性。
八、報廢設備處理中的管理問題
醫(yī)療設備報廢處理涉及到許多方面，如環(huán)保、安全、成本等，是一個復雜的系統(tǒng)工程。因此，在報廢設備處理過程中，需要有一個固定的管理制度來支持并保證工作的順利進行。
1.制定完善的報廢處理程序：在文件上制定完善的醫(yī)療設備管理制度，對于不同類型的醫(yī)療設備報廢進行不同的處理。
2.實行專人負責原則：在每個環(huán)節(jié)中指定專人負責，確保每個處理環(huán)節(jié)順利進行并保證醫(yī)療設備的安全。
3.建立嚴謹?shù)目己藱C制：對醫(yī)療設備管理人員、處理人員等進行定期考核，促進報廢設備處理工作的規(guī)范化、標準化和科學化。
九、報廢設備處理中的監(jiān)管問題
醫(yī)療設備報廢處理涉及許多方面的.工作，涉及到頂層設計、通行規(guī)定等。為了保證醫(yī)療設備的安全、環(huán)保、經(jīng)濟、管理等的有效性，必須建立健全的監(jiān)管機制。
1. 制定監(jiān)管機制：國家統(tǒng)一組織并制定醫(yī)療設備報廢處理監(jiān)管機制，建立分層分類管理模式。
2. 定期檢查和考核：對醫(yī)療設備報廢處理情況進行定期考核監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。
3. 建立督察和舉報機制：建立督察和舉報機制，加強對操作過程的監(jiān)管，并及時查處違法違規(guī)行為。
十、結語
醫(yī)療設備報廢處理是一項復雜的工程，涉及許多方面，需要各個方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫(yī)療設備報廢處理問題的。通過本制度的建立，為建立健全的醫(yī)療設備報廢處理工作機制，保障醫(yī)療設備的安全，增強醫(yī)療設備管理的規(guī)范化與成效，進一步促進醫(yī)療服務質量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現(xiàn)實意義和長遠意義。
醫(yī)療設備管理制度14
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的.同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫(yī)療設備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
醫(yī)療設備管理制度15
1、設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2、購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質量關。
3、醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5、采購部門應及時掌握采購計劃的'進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關人員的責任。
【醫(yī)療設備管理制度】相關文章：
醫(yī)療設備的管理制度07-02
醫(yī)療設備管理制度07-02
[精品]醫(yī)療設備的管理制度07-13
醫(yī)療設備管理制度06-02
醫(yī)療設備管理制度05-26
醫(yī)療設備采購管理制度09-25
醫(yī)療設備的管理制度(集合)07-13
醫(yī)療設備的管理制度(薦)08-11
醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度10-27