藥品管理制度15篇[精選]
在日常生活和工作中，制度對(duì)人們來說越來越重要，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
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藥品管理制度1
有效期管理制度是一種規(guī)范企業(yè)運(yùn)營(yíng)中各類文件、資料、產(chǎn)品和服務(wù)有效期的管理規(guī)則，旨在確保信息的.準(zhǔn)確性和業(yè)務(wù)的連續(xù)性，防止過期資源造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。
內(nèi)容概述：
1、文件管理：涵蓋企業(yè)內(nèi)部的所有書面和電子文檔，如政策、合同、報(bào)告等，明確其保存期限和更新頻率。
2、產(chǎn)品有效期：針對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品，規(guī)定保質(zhì)期、過期處理辦法和庫(kù)存管理策略。
3、服務(wù)有效期：涉及服務(wù)合同、保修期、技術(shù)支持期限等，確保服務(wù)質(zhì)量和客戶滿意度。
4、培訓(xùn)與教育：定期更新員工知識(shí)和技能，確保其掌握最新的政策、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
5、合規(guī)性審查：定期評(píng)估各項(xiàng)制度的有效性，確保符合法律法規(guī)要求。
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有效期藥品管理制度是一項(xiàng)確保藥品質(zhì)量和患者安全的重要管理措施，旨在規(guī)范藥品的存儲(chǔ)、使用和報(bào)廢流程，防止過期藥品流入市場(chǎng)或被誤用。該制度涵蓋了藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用及廢棄等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1、藥品采購(gòu)：規(guī)定必須從合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商采購(gòu)，所有藥品需附帶有效期內(nèi)的質(zhì)量保證文件。
2、入庫(kù)驗(yàn)收：入庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格核驗(yàn)，并記錄在庫(kù)存系統(tǒng)中。
3、存儲(chǔ)管理：設(shè)立明確的分類存儲(chǔ)區(qū)域，根據(jù)藥品有效期進(jìn)行分區(qū)存放，定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)。
4、分發(fā)與使用：在藥品分發(fā)和使用過程中，優(yōu)先使用接近有效期的'藥品，確保藥品在有效期內(nèi)被消耗。
5、過期藥品處理：建立過期藥品的報(bào)廢程序，對(duì)即將到期的藥品進(jìn)行預(yù)警，及時(shí)清理并記錄銷毀過程。
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1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱電廠化水車間化學(xué)藥品管理的內(nèi)容和要求﹑檢查與考核.
本標(biāo)準(zhǔn)適用于熱電廠化水車間。
2管理內(nèi)容與要求
2.1使用藥品的人員必須熟悉藥品的性質(zhì)、作用及使用方法,并經(jīng)考試獲得合格證,才可進(jìn)行使用。
2.2化學(xué)藥品、試劑、基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按需要計(jì)劃領(lǐng)取。
2.3各種藥品應(yīng)有專人管理,所有試劑、溶液及樣品的容器上必須有標(biāo)簽,標(biāo)簽要清晰,完整,絕不允許在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的`物品。
2.4各種容器應(yīng)分崗位保管,放置應(yīng)整齊衛(wèi)生,并按其性質(zhì)存放,如:無機(jī)試劑可分為酸類,堿類及氧化物等,酸類可按陽(yáng)離子分類,如:鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鈣鹽等,一般有機(jī)試劑可按官能團(tuán)分類,如:酸堿指示劑,氧化還原劑,絡(luò)合指示劑等,專用有機(jī)試劑可按測(cè)定對(duì)象分類。
2.5配制好的試劑應(yīng)按需要放在不同的試劑瓶中并貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子相稱,標(biāo)簽書寫要工整,寫明名稱,濃度,配制日期等,長(zhǎng)期使用的試劑標(biāo)簽上可涂一層臘,以反腐蝕,磨損,一般試劑溶液的一般分類按濃度大小順序排列,專用試劑可按分析項(xiàng)目分組存放。
2.6危險(xiǎn)藥品必須嚴(yán)格管理,劇毒藥品設(shè)專門保險(xiǎn)柜,由兩人保管,領(lǐng)用時(shí)先經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),雙方各持鑰匙開柜門并嚴(yán)格稱量記錄。
2.7領(lǐng)用化學(xué)藥品時(shí),必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),材料員,領(lǐng)用人三級(jí)簽字方可發(fā)放。
2.8一般崗位保存藥品量不準(zhǔn)超過一個(gè)月的用量。
3檢查與考核
本標(biāo)準(zhǔn)由化水車間管理干部檢查,將檢查結(jié)果及時(shí)匯報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo),根據(jù)車間經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核細(xì)則進(jìn)行考核。
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本《采購(gòu)招標(biāo)管理制度》旨在規(guī)范企業(yè)采購(gòu)招標(biāo)流程，確保公平、公正、公開的交易環(huán)境，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本，保障公司的經(jīng)濟(jì)利益。制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 招標(biāo)前期準(zhǔn)備
2. 招標(biāo)文件編制
3. 招標(biāo)公告發(fā)布與供應(yīng)商資格審查
4. 投標(biāo)與評(píng)標(biāo)過程
5. 合同簽訂與執(zhí)行
6. 監(jiān)督與審計(jì)
7. 制度修訂與完善
內(nèi)容概述：
1. 招標(biāo)前期準(zhǔn)備：明確采購(gòu)需求，確定招標(biāo)方式，編制預(yù)算，組建招標(biāo)小組。
2. 招標(biāo)文件編制：詳細(xì)列出采購(gòu)項(xiàng)目的.技術(shù)規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨時(shí)間等關(guān)鍵信息。
3. 招標(biāo)公告發(fā)布與供應(yīng)商資格審查：通過指定平臺(tái)發(fā)布招標(biāo)公告，對(duì)報(bào)名供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。
4. 投標(biāo)與評(píng)標(biāo)過程：設(shè)定投標(biāo)截止日期，組織專家進(jìn)行技術(shù)、商務(wù)評(píng)審，確定中標(biāo)候選人。
5. 合同簽訂與執(zhí)行：與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂合同，監(jiān)督合同履行，處理合同糾紛。
6. 監(jiān)督與審計(jì)：內(nèi)部審計(jì)部門定期檢查招標(biāo)活動(dòng)的合規(guī)性，確保程序公正。
7. 制度修訂與完善：根據(jù)實(shí)際情況和法律法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整和完善招標(biāo)制度。
藥品管理制度5
1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建'突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組'，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
4、急診藥房開啟'綠色通道'，由醫(yī)生開具手工處方，急診收費(fèi)加蓋'綠色通道'章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨時(shí)間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據(jù)各自�？魄闆r向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。
10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的運(yùn)行情況，使用相應(yīng)的應(yīng)急流程：
(1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行：
醫(yī)生開具手工處方，收費(fèi)處按手工處方進(jìn)行收費(fèi)(必要時(shí)，藥劑人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo))，門急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號(hào)，故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn)；
(2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無法運(yùn)行：
醫(yī)生開具手工處方，門急診藥房進(jìn)行手工劃價(jià)，收費(fèi)處收費(fèi)，門急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號(hào)，故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn)；
11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：
醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
12、門、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新，以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。
13、各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時(shí)維護(hù)修理，部門人員聯(lián)系電話及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。
附：簡(jiǎn)要突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)預(yù)案
醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)主要分以下二類情況：
第一類：停電、醫(yī)院his系統(tǒng)故障(包括電腦故障等)。
第二類：搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災(zāi)害、大規(guī)模傳染病、集體食物中毒等急需調(diào)集醫(yī)院沒有的藥品或庫(kù)存不足的藥品。
適用于第一類的預(yù)案流程：
1、停電時(shí)，電話咨詢?cè)O(shè)備科，查詢停電的預(yù)計(jì)時(shí)間；并及時(shí)啟用應(yīng)急燈或手電筒；若停電時(shí)間較短，可讓病人等候，需使用急救藥品可先付押金，藥師審方發(fā)藥；停電時(shí)間較長(zhǎng)不能修復(fù)時(shí)，使用手工處方，手工劃價(jià)收費(fèi)發(fā)藥。
2、his系統(tǒng)故障時(shí)，電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間)；短時(shí)間能修復(fù)的，可讓病人等候；需長(zhǎng)時(shí)間修復(fù)的`，采用手工處方，單機(jī)版劃價(jià)收費(fèi)，藥師核對(duì)發(fā)票并審方發(fā)藥，待恢復(fù)后確認(rèn)處方。
適用于第二類的預(yù)案流程：
第一時(shí)間通知藥劑科主任、藥品采購(gòu)；聯(lián)系相關(guān)藥品供應(yīng)的醫(yī)藥公司或廠家；承諾：接到電話后，半小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，若本市內(nèi)有庫(kù)存的藥品2小時(shí)內(nèi)到醫(yī)院，本市內(nèi)沒有庫(kù)存的藥品根據(jù)具體情況供應(yīng)。
備注：
1、藥劑科主任、采購(gòu)、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)24小時(shí)開機(jī)；
2、當(dāng)發(fā)生停電或電腦故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)打電話給相關(guān)科室及時(shí)維修；
3、應(yīng)急燈放置急診藥房，每周檢查，電力不足需充電；
4、藥房必須備有正常的打印機(jī)、計(jì)算器及藥價(jià)本(藥價(jià)及時(shí)更新)
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目的:
建立藥品價(jià)格管理程序,確保藥品價(jià)格正確有效。
責(zé)任人:
藥品會(huì)計(jì)。
內(nèi)容:
1.采購(gòu)人員要時(shí)刻了解各藥品的市場(chǎng)價(jià)格,對(duì)變化較大的藥品,特別是用量較大及常用藥品的'價(jià)格變動(dòng)情況每月底向醫(yī)院匯報(bào)一次。
2.接到各種調(diào)價(jià)文件后應(yīng)及時(shí)交藥劑科主任,重大調(diào)價(jià)要經(jīng)過院領(lǐng)導(dǎo)審批。
3.科主任根據(jù)文件要求及時(shí)通知藥品會(huì)計(jì)、各藥房負(fù)責(zé)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行調(diào)價(jià)、盤點(diǎn),并將盤點(diǎn)數(shù)據(jù)交藥品會(huì)計(jì)及藥品采購(gòu)員。
4.藥品會(huì)計(jì)在調(diào)價(jià)后3日內(nèi)計(jì)算出藥品調(diào)價(jià)盈虧。
5.藥品采購(gòu)根據(jù)調(diào)價(jià)盤點(diǎn)情況及時(shí)通知相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行沖減差價(jià)或退貨。
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效期藥品管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分，其主要作用在于確保藥品的質(zhì)量安全，防止過期藥品流入市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者健康，同時(shí)也維護(hù)企業(yè)的信譽(yù)和法律責(zé)任。通過有效的'藥品有效期管理，企業(yè)可以降低庫(kù)存成本，優(yōu)化資源配置，提高運(yùn)營(yíng)效率。
內(nèi)容概述：
效期藥品管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：
1、藥品入庫(kù)檢查：所有入庫(kù)藥品必須附帶清晰的生產(chǎn)日期和有效期信息，進(jìn)行嚴(yán)格核對(duì)。
2、庫(kù)存管理：建立動(dòng)態(tài)的藥品有效期跟蹤系統(tǒng)，定期盤點(diǎn)，確保及時(shí)更新庫(kù)存信息。
3、先進(jìn)先出原則：實(shí)施嚴(yán)格的藥品出庫(kù)策略，保證舊批次藥品優(yōu)先使用。
4、預(yù)警機(jī)制：設(shè)定藥品接近有效期的預(yù)警閾值，提前通知相關(guān)人員采取措施。
5、過期藥品處理：明確過期藥品的報(bào)廢流程和記錄，確保合規(guī)處置。
6、員工培訓(xùn)：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品有效期管理的教育和培訓(xùn)，提高意識(shí)。
藥品管理制度8
為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。
1、一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、食物中毒等。
2、發(fā)生時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建"藥品供應(yīng)小組”，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
3、藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的.儲(chǔ)備工作，健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng)，隨時(shí)準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。
4、應(yīng)急藥品目錄應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，確保備齊目錄中藥品，專人管理調(diào)配。
5、建立應(yīng)急藥品臺(tái)賬、檢查記錄及收發(fā)放記錄（要有領(lǐng)取人、管理人員簽字）。
6、應(yīng)急藥品要定期檢查，及時(shí)更換效期臨近的藥品，過期藥品由藥劑科統(tǒng)一銷毀，并做好記錄。
7、對(duì)于應(yīng)急藥品目錄以外的藥品，門診藥房開啟”綠色通道”，由醫(yī)生開具手工處方，門診收費(fèi)加蓋”綠色通道”章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
8、各病區(qū)急用目錄外藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由門診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
9、若所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科要首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證藥品供應(yīng)。
10、若處理所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨。
藥品管理制度9
一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）代購(gòu)，不得自行采購(gòu)。采購(gòu)藥品應(yīng)遵照區(qū)（縣）衛(wèi)生局規(guī)定的"用藥目錄品種。
二、購(gòu)進(jìn)藥品必須對(duì)藥品的`內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)、外觀性狀進(jìn)行檢查，并有真實(shí)完整的驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)保存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品應(yīng)拒收。
三、藥品必須儲(chǔ)存在村衛(wèi)生室藥房（庫(kù)）內(nèi)，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2—10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對(duì)濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測(cè)記錄。
四、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志。
五、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標(biāo)簽，不得重復(fù)使用舊藥瓶及其標(biāo)簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品，需要使用時(shí)隨用隨取，使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)。
六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時(shí)報(bào)損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）統(tǒng)一銷毀和處理。
七、藥品實(shí)行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。
八、憑處方調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格審核處方，詳細(xì)告知用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。
九、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。
十、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件》，填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例及時(shí)報(bào)告。
藥品管理制度10
應(yīng)急救援隊(duì)伍管理制度旨在規(guī)范和提升救援隊(duì)伍的運(yùn)作效率，確保在突發(fā)事件中能夠迅速、有效地實(shí)施救援行動(dòng)。它涵蓋了隊(duì)伍建設(shè)、職責(zé)分工、訓(xùn)練演練、裝備管理、應(yīng)急預(yù)案、通信協(xié)調(diào)、事故響應(yīng)以及后期評(píng)估等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1、隊(duì)伍建設(shè)：包括人員選拔、培訓(xùn)、考核與激勵(lì)機(jī)制，確保團(tuán)隊(duì)成員具備必要的專業(yè)技能和心理素質(zhì)。
2、職責(zé)分工：明確各級(jí)指揮官和隊(duì)員的職責(zé)，確保在救援行動(dòng)中各司其職，協(xié)同作戰(zhàn)。
3、訓(xùn)練演練：定期進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)模擬訓(xùn)練，提高隊(duì)伍的應(yīng)急反應(yīng)能力和協(xié)同配合水平。
4、裝備管理：規(guī)范裝備的采購(gòu)、保養(yǎng)、更新和使用，確保裝備隨時(shí)處于良好狀態(tài)。
5、應(yīng)急預(yù)案：制定詳細(xì)、科學(xué)的應(yīng)急預(yù)案，涵蓋各類可能發(fā)生的.災(zāi)害場(chǎng)景。
6、通信協(xié)調(diào)：建立有效的通信系統(tǒng)，保證指令傳遞的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
7、事故響應(yīng)：規(guī)定事故報(bào)告流程，快速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，及時(shí)介入現(xiàn)場(chǎng)。
8、后期評(píng)估：對(duì)每次救援行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，不斷改進(jìn)和完善應(yīng)急管理體系。
藥品管理制度11
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品的.質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
藥品管理制度12
附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，通過對(duì)不合格藥品的有效管理，預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)患糾紛，同時(shí)也是醫(yī)院遵守國(guó)家藥品法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要體現(xiàn)。
內(nèi)容概述：
1.定義與分類：明確不合格藥品的定義，包括過期、破損、變質(zhì)、標(biāo)識(shí)不清、召回藥品等，以及各類不合格藥品的處理方式。
2.采購(gòu)與驗(yàn)收：建立嚴(yán)格的藥品采購(gòu)和驗(yàn)收流程，確保藥品來源合法，質(zhì)量可靠，對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。
3.儲(chǔ)存與監(jiān)控：設(shè)定不合格藥品的儲(chǔ)存區(qū)域，實(shí)施監(jiān)控，防止誤用或混淆。
4.報(bào)告與處理：設(shè)定上報(bào)流程，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，需立即報(bào)告，由專人負(fù)責(zé)處理，包括退貨、銷毀等。
5.記錄與追蹤：詳細(xì)記錄不合格藥品的`處理過程，便于追蹤與審計(jì)，確保透明度。
6.培訓(xùn)與教育：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品管理培訓(xùn)，增強(qiáng)識(shí)別和處理不合格藥品的能力。
7.審核與改進(jìn)：定期對(duì)管理制度進(jìn)行審核，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整和完善，確保制度的實(shí)效性。
藥品管理制度13
1制定目的:
確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》。
3范圍:
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過程。
4術(shù)語和定義:
4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的.貯藏環(huán)境中。
5.6對(duì)退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運(yùn)輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫(kù)內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù)和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試,并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國(guó)家qc/t 450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫(kù)符合國(guó)家《gb50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
藥品管理制度14
為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。
一、工作目標(biāo)及原則
認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。
二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng)：王國(guó)立
副組長(zhǎng)：趙帥
成員：韓再興
聯(lián)系電話：15810665111
三、預(yù)案工作內(nèi)容
1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運(yùn)輸?shù)腵操作規(guī)程。
2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將冷鏈產(chǎn)品及時(shí)從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過長(zhǎng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。
4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。
6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標(biāo)。
藥品管理制度15
1．目的:規(guī)范藥品驗(yàn)收過程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。
2．范圍:藥品購(gòu)進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作
3．責(zé)任人:驗(yàn)收員
4.1藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。
4.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
4.4藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。
4.5驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
4.7藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤.藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。
4.8驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳列架銷售。
4.9驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。
4.10驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。
4.11因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。
一．藥品質(zhì)量驗(yàn)收必須配備有一定專業(yè)訓(xùn)練、熟悉生產(chǎn)過程，責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任。
二．藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員必須樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。
三．藥品驗(yàn)收必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅(jiān)持原則,檢驗(yàn)不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗(yàn)記錄要完整，必要時(shí)可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。
4．藥品驗(yàn)收項(xiàng)目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀形狀、必要時(shí)采取全檢或送檢等
在監(jiān)測(cè)手段方面除化學(xué)滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。
五．建立檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄是對(duì)檢品檢驗(yàn)過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質(zhì)量、判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確的書寫簽名，檢驗(yàn)原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊(cè)，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對(duì)藥品療效評(píng)價(jià)和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存3年。
購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。
驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。
藥品檢查驗(yàn)收的具體內(nèi)容包括
（1）藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目
對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及銷后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收時(shí)，除了包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件外，對(duì)質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，可以《中華人民共和國(guó)藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時(shí)注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對(duì)內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送縣級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)確定。
對(duì)藥品的'外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項(xiàng)目，一般應(yīng)對(duì)澄明度、裝量差異、片重差異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。
�。�2）包裝質(zhì)量檢查
�、偻獍b檢查內(nèi)容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等，有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)明，危險(xiǎn)藥品必須符合危險(xiǎn)藥品包裝標(biāo)志要求。
�、趦�(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。
�。�3）包裝標(biāo)簽和說明書檢查
藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。
（4）產(chǎn)品合格證
藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章。
（5）進(jìn)口藥品
�、賾�(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；
②包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；
�、圻M(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書；
④進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；
⑤進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；
�、抟陨衔募�(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
�。�6）首營(yíng)品種的首批到貨藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
�。�7）對(duì)銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗(yàn)收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質(zhì)量問題，對(duì)銷后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)在具體操作中有針對(duì)性地進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。
�。�8）中藥材和中藥飲片
①應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；
�、谥兴幉拿考b上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；
�、壑兴庯嬈考b上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；
④實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。
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